青岛欧普康净化环保设备工程有限公司
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无菌车间在制备药品时有其自身的优势,但这一优势,无菌实验室要达到这样高的药品合格率,自然对自身的环境要求也相当苛刻。一些一般性的影响包括整体环境、用水和经营者也可能造成环境污染和GMP不合格,从而影响药品的制备。
影响无菌实验室环境的一般因素如下:
1。空气微生物
我们都知道空气中有许多微生物和细菌,这也是人们生病的一个重要原因。在空气中,污染源实际上主要是人,还有汽车尾气和化学工业等污染。因此,对于无菌实验室,必须隔离这些气体中包含的细节和有害成分。
2。水中微生物
在无菌实验室制备过程中,水是一种很常见的水。理论上,微生物在纯水中很难生长。然而,即使水经过良好的过滤或净化,一些可溶成分在水中也很正常,这种微生物也可能繁殖。
三。与外界相连的微生物
类似于厂房的外观,包括设备的外部,以及一些容器的内部和外部,可能会繁殖。因此,制备药物的装置在制备前需要清洗消毒。
4。人体携带
对于人体本身,皮肤代谢、纤维、棉绒、脱毛等都可能在无菌实验室内造成环境污染,因此进入实验室前必须进行自我清洁和特殊的服装搭配。
这是影响无菌实验室环境的四个主要因素。为了防止和控制实验室污染,需要从这些方面对空气微生物和水微生物以及工作人员进行检查,以创造一个真正无菌的环境。